贵州优发国际生物制品有限公司血液制品获发《药品GMP证书》（2010版）
2014年3月17日，国家食物药品监视治理总局宣布药品GMP认证通告（第19号），发给贵州优发国际生物制品有限公司等34家公司《药品GMP证书》，其中有关贵州优发国际生物制品有限公司的通告内容如下：
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证书编号
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企业名称
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地点
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认证规模
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认证日期
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有用期至
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发证机关
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CN20140154
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贵州优发国际生物制品有限公司
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贵阳市花溪区竹林村
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人血白卵白、人免疫球卵白、静注人免疫球卵白（pH4）、乙型肝炎人免疫球卵白、狂犬病人免疫球卵白、破伤风人免疫球卵白、人凝血酶原复合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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★贵州优发国际生物制品有限公司血液制品车间GMP刷新历程：
1、2013年6月1日，贵州优发国际血液制品车间停产刷新。
2、2014年01月20日 - 01月24日，接受国家食物药品监视治理局药品认证治理中心现场检查。
3、2014年2月19日，国家食物药品监视治理局药品认证治理中心药品GMP认证审查公示（第49号），贵州优发国际血液制品车间通过现场检查和审核，切合《药品生产质量治理规范（2010年修订）》，公示期为10个事情日，自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日，国家食物药品监视治理总局宣布药品GMP认证通告（第19号），贵州优发国际血液制品获发《药品GMP证书》。
附件：国家食物药品监视治理总局药品GMP认证通告（第19号）
国家食物药品监视治理总局
公 告
2014年 第9号
药品GMP认证通告（第19号）
凭证《药品生产质量治理规范认证治理步伐》的划定，经现场检查和审核批准，广东宏远集团药业有限公司等34家药品生产企业切合《药品生产质量治理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此通告。
附件：药品GMP认证目录（第19号）
国家食物药品监视治理总局
2014年3月17日
附件
药品GMP认证目录（第19号）
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证书编号
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企业名称
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地点
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认证规模
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认证日期
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有用期至
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发证机关
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CN20140132
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广东宏远集团药业有限公司
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东莞市东城樟村工业区
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大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140133
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北京华润高科自然药物有限公司
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北京市延庆县延庆镇妫水南街11号
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小容量注射剂（非最终灭菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140134
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武汉维奥制药有限公司
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武汉市东湖新手艺开发区江夏大道武大科技园
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重组人滋扰素α2a栓（栓剂）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140135
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珠海经济特区生物化学制药厂
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珠海市金湾区三灶金海东路6号
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粉针剂、大容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140136
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广东南国药业有限公司
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广东省湛江市机场路16号
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小容量注射剂（小容量注射剂一车间，非最终灭菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140137
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浙江北生药业汉生制药有限公司
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浙江省东阳市江北高科技工业园区
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小容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140138
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苏州二叶制药有限公司
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苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
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粉针剂（青霉素类201车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140139
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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江苏省沭阳县工业园区二环东路3号
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小容量注射剂（含非最终灭菌） ；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140140
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山东科兴生物制品有限公司
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山东省章丘市明水开发区创业路2666号
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重组人促红素注射液（CHO细胞）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140141
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山东科兴生物制品有限公司
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山东省章丘市明水开发区创业路2666号
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140142
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辽宁玉皇药业有限公司
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沈阳市苏家屯区雪莲工业加工区
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小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140143
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桂林南药股份有限公司
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桂林市七里店路43号
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粉针剂[2车间，3车间(青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140144
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西南药业股份有限公司
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重庆市沙坪坝区天星桥21号 ；重庆市涪陵区百花路8号
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大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140145
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江西赣南海欣药业股份有限公司
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赣州市章贡区康健路61号
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冻干粉针剂（B线）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140146
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福鼎康乐药业有限公司
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福鼎市星火路18号
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大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140147
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悦康药业集团有限公司
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北京市北京经济手艺开发区宏达中路6号
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冻干粉针剂(三车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140148
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石家庄鹏海制药有限公司
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河北省石家庄市行唐县经济开发区科技大街8号
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大容量注射剂(101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶 ；103车间多层共挤输液用袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140149
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山东省惠诺药业有限公司
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山东省莱阳市富水南路127号
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小容量注射剂（含非最终灭菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140150
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福建三爱药业有限公司
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福建省建阳市海西南林工贸园区
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大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140151
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南京赛尔金生物医学有限公司
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江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号
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大容量注射剂（血液生涯液）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140152
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青海夏都医药有限公司
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青海省西宁市生物科技工业园经四路18号
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大容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140153
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海南中和药业有限公司
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海南省？谑心虾４蟮168号保税区内
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冻干粉针剂(二车间）、小容量注射剂（含预灌封注射器，非最终灭菌，二车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140154
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贵州优发国际生物制品有限公司
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贵阳市花溪区竹林村
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人血白卵白、人免疫球卵白、静注人免疫球卵白（pH4）、乙型肝炎人免疫球卵白、狂犬病人免疫球卵白、破伤风人免疫球卵白、人凝血酶原复合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140155
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成都百？萍贾埔┯邢薰
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成都会温江区成都海峡两岸科技工业开发园柳台大道西段433号
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小容量注射剂(含非最终灭菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140156
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广东隆赋药业有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号
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冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140157
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昆明制药集团股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
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小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140158
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石家庄四药有限公司
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石家庄高新手艺工业开发区珠江大道288号
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大容量注射剂[103车间（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）]
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140159
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安徽都会药业有限责任公司
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安徽省蚌埠市淮上大道5068号
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小容量注射剂（非最终灭菌，D线）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140160
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成都华神生物手艺有限责任公司
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成都高新区南北大道1172号
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碘[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140161
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济南维尔康生化制药有限公司
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济南市工业北路303号
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小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140162
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福建省闽东力捷迅药业有限公司
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福建省柘荣县制药工业园区
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粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140163
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上海长征富民金山制药有限公司
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上海市崇明县堡镇镇油车湾
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大容量注射剂(玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140164
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贵州天地药业有限责任公司
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贵州省兴义市凤仪路1号
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大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（A、B、C线，含激素类）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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CN20140048
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广东岭南制药有限公司
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广州市天河区沙河龙眼洞
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冻干粉针剂（含抗肿瘤药，301车间）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食物药品监视治理总局
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